Компания «Митотех», организованная учеными Московского университета и являющаяся резидентом Научного парка МГУ, заключила соглашение с компанией Essex Bio-Investments, входящей в базирующуюся в Китае группу компаний Essex Bio-Technology (акции торгуются на основной Гонконгской бирже, код компании — 1061).
Соглашение направлено на совместную разработку и внедрение препаратов на основе «Ионов Скулачева» в Китае, США и других странах. По соглашению одна из компаний группы — фармацевтическая компания Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical — приобретает лицензию на производство и продвижение на фармацевтическом рынке КНР разработанного учеными МГУ инновационного офтальмологического лекарства для лечения болезней, связанных с синдромом сухого глаза, а также увеита. При этом инвестиционная компания Essex Bio-Investment обеспечивает финансирование 3-й стадии клинических исследований этого лекарства в США. Лекарство представляет собой глазные капли с уникальным действующим веществом — митохондриально-адресованным антиоксидантом SkQ1. Эксперименты с этим соединением показали, что оно способно подавлять избыточный воспалительный ответ и стимулировать регенерацию поврежденных тканей. Эти свойства позволяют применять разработанное в МГУ вещество для лечения различных глазных болезней, в том числе болезней, связанных с синдромом сухого глаза. По соглашению Essex Bio-Investments и «Митотех» разделят определенные доходы от коммерциализации совместного лекарства в США и на рынках других развитых стран.
Ректор МГУ академик Виктор Садовничий: «Крайне важно, что первым из глобальных рынков, на который выводится наша разработка — это рынок Китая. Помимо того, что этот рынок, безусловно, представляет коммерческий интерес, выход на него инновационных препаратов и разработок МГУ будет способствовать усилению заинтересованности университетов и научных организаций КНР в расширении их сотрудничества с нашей страной в области научных исследований и инноваций. Отрадно, что наш проект поступательно развивается. Специальный интерес для МГУ представляет использованная в проекте модель организации работ, объединяющая в рамках единого процесса фундаментальные исследования, инновационные разработки и коммерческую деятельность. Мне кажется, что, исходя из выдающихся результатов данного проекта, его организационная модель могла бы быть использована в качестве базовой для реализации проектов создаваемой при МГУ технологической долины "Воробьевы Горы"».
Научный руководитель проекта академик Владимир Скулачев: «Это соглашение — важнейший шаг на пути вывода на глобальные рынки препарата, созданного на основе фундаментальных разработок российских ученых. В России аналогичное лекарство (глазные капли «Визомитин») было зарегистрировано еще в 2012 году, и к настоящему времени произведено более миллиона упаковок. Сам факт появления на российском и глобальных рынках разработок университетского проекта в очередной раз свидетельствует о высоком исследовательском, инновационном и организационном потенциале ученых и специалистов МГУ. Хочу особо отметить, что созданные глазные капли представляют собой лишь первый препарат из набора задуманных нами митохондриально-направленных лекарств, которые, в случае успеха в клинических испытаниях, будут помогать не только при лечении многих возраст-зависимых болезней, но и, возможно, способствовать продлению и повышению качества жизни людей».
Ведущий научный сотрудник НИИ Физико-химической биологии имени А.Н. Белозерского МГУ, генеральный директор компании «Митотех» Максим Скулачев: «Заключенное соглашение — это очень серьезный успех нашей команды, который окончательно укрепляет позицию нашего проекта в качестве полноценного игрока глобального рынка биомедицинских технологий. Присоединение к проекту такого партнера, как Essex Bio-Technology позволит провести 3-ю фазу клинических исследований нашего препарата в США, а это важнейший шаг для любого фармацевтического проекта, поскольку регулируемый FDA американский рынок лекарств является одновременно самым сложным и самым крупным в мире.
В проекте сложилась уникальная и очень многообещающая ситуация, когда финансовые ресурсы и экспертиза в офтальмологии группы Essex Bio-Technology объединились с традиционно мощной наукой МГУ и опытом нашей команды в разработке митохондриально-направленных лекарств. Финансовый вклад Essex Bio-Investments на первом этапе составляет 17 млн долларов, которые позволят провести клиническое исследование 3-й фазы на пациентах с синдромом сухого глаза в США. При этом на следующих стадиях разработки вклад наших партнеров может быть при определенных условиях увеличен до 37 млн. Вместе с опытом и производственными мощностями Essex Bio-Technology на офтальмологическом рынке Китая это придаст значительное ускорение коммерциализации препаратов на основе SkQ1 на мировом фармацевтическом рынке».